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2023-11-13 14:46:38
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1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求；
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
除此之外，可能还需要提供其他相关材料，例如企业营业执照、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证明等。在办理过程中，建议您向当地相关部门咨询具体要求和流程，以确保顺利完成办理。
药品经营许可证的办理分为药品经营企业筹建和药品经营企业设立两个阶段。具体流程如下：
1、药品经营企业筹建阶段：
（1）申请人向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请，并提交相关材料，包括：
① 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
② 执业药师执业证书原件、复印件；
③ 拟经营药品的范围；
④ 拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
（2）申请材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
（3）申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后，向受理申请的药品监督管理部门提交验收申请，并提交相关材料，包括：
① 营业场所、设备、仓储设施情况；
② 药品质量管理规章制度；
③ 药品经营人员情况；
④ 药品质量管理组织机构及职责；
⑤ 其他需要提交的资料。
（4）药品监督管理部门对验收合格的，发给申办人《药品经营许可证》。
2、药品经营企业设立阶段：
（1）申请人向拟办企业所在地的工商行政管理部门申请企业名称预先核准，并提交相关材料，包括：
① 药品经营企业名称预先核准申请书；
② 法定代表人身份证明；
③ 企业主要负责人的身份证明。
（2）工商行政管理部门对符合条件的，发给申请人《企业名称预先核准通知书》。
（3）申请人持《企业名称预先核准通知书》向拟办企业所在地的药品监督管理部门申请药品经营许可证，并提交相关材料，包括：
① 《药品经营许可证》申请书；
② 《企业名称预先核准通知书》复印件；
③ 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明；
④ 执业药师执业证书复印件；
⑤ 药品质量管理规章制度；
⑥ 药品经营人员情况；
⑦ 药品质量管理组织机构及职责；
⑧ 其他需要提交的资料。
（4）药品监督管理部门对申请材料进行审查，对符合条件的，发给申请人《药品经营许可证》。
需要注意的是，不同地区的药品监督管理部门和工商行政管理部门可能有不同的要求和流程，办理前请咨询当地相关部门。
经营三类医疗器械需要获得《医疗器械经营企业许可证》。办理该许可证需要提交一些资料，包括营业执照和组织机构代码证复印件、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件、组织机构与部门设置说明、经营范围、经营方式说明、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、经营设施、设备目录等。具体办理流程和所需资料可能会因地区和部门不同而略有差异，建议向当地食品药品监督管理部门咨询。
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