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腾众集团
2023-12-21 09:59:23
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深圳注册医疗器械公司的步骤如下:
1、公司核名。准备3~5个公司名称进行核名,核名时需要注意避免选择太常见的词组合,以免被卡住。
2、选择公司类型。一般选择有限公司,如果是做小本生意可以选个体户。
3、提供一名监事。需要提供监事的身份证和复印件,注意法人不可以兼任监事。
4、确定注册资金。注册资金一般填10w~100w即可,如果有融资需求可以填100w~500w。
5、明确经营范围。在系统中选填经营范围,注意排序,因为排序会影响公司的行业属性和税率。
6、确定占股比例。明确每个股东的占股比例,最好写成股份协议,防止后续因利益纠纷影响公司运营。
7、准备法人及全部股东身份证复印件。法人可以兼任股东。
8、提交资料。将以上准备好的资料提交给相关部门进行审核。
另外,如果注册公司不需要实际办公地址,或者租地址注册公司比较昂贵,可以选择使用挂靠地址注册公司,挂靠地址一般在2000~5000一年左右,可以为创业者省下一笔创业基金。
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。
2、具有相对独立的经营场所,并且经营场所的面积需要满足相关要求。
3、建立健全的产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
4、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
5、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
6、办公面积需要90平米以上。
7、注册资金必须50万以上。
1、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。
2、《深圳市医疗器械经营企业许可证申请表》。
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件(校验原件)。
4、拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历。
5、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件。
6、、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能。
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明,下同)复印件。
8、拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录。
9、拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。
10、电子申报材料:(a)《深圳市医疗器械经营企业许可证申请表》(b)《深圳市医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。
11、其它需提供的证明文件。企业对所提交资料的真实性的自我保证声明。
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